FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Extracto seco de raíces y rizomas de
Rhodiola rosea (1.5-5:1) WS® 1375 200 mg
Agente de extracción: Etanol 60% (m/m)
Excipiente cbp 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VITANCO está indicado para la prevención y el alivio de los síntomas físicos y mentales asociados al estrés y a sobrecarga de trabajo, tales como fatiga, agotamiento, irritabilidad y tensión.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El extracto estandarizado de Rhodiola rosea es un adaptógeno que aumenta la resistencia no específica frente a diferentes tipos de situaciones de estrés (incrementa la resistencia a una amplia variedad de estresores biológicos, químicos y físicos).

Las propiedades adaptogénicas, la actividad sobre el sistema primario de respuesta al estrés del organismo, el eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA) de VITANCO®, se han atribuido a su capacidad de influir sobre los niveles y actividad de monoaminas, como serotonina, dopamina y norepinefrina en la corteza, parénquima cerebral e hipotálamo; y a su influencia sobre la concentración de los péptidos opioides, como las beta endorfinas. El extracto de Rhodiola rosea ejerce su efecto tónico o adaptógeno por normalización y por la modulación de los sistemas de respuesta al estrés del organismo, incluyendo el sistema HPA y el sistema eferente simpático-suprarrenal. También tiene efectos anti-oxidantes y mejora la producción de energía en las células, elevando los niveles disponibles de ATP.

Se ha observado que la administración continua del extracto de raíces y rizomas de Rhodiola rosea es capaz de mejorar el consumo muscular de ácidos grasos, reducir los niveles de lactato y modificar los parámetros de daño del músculo esquelético después del ejercicio extenuante.

El extracto de raíces y rizomas de Rhodiola rosea contiene una variedad de sustancias biológicamente activas, entre las que se encuentran ácidos orgánicos, flavonoides, taninos y glucósidos fenólicos. Los compuestos más característicos de Rhodiola rosea, a los cuales se les atribuye sus propiedades adaptogénicas, son los diferentes glucósidos derivados de alcohol cinámico llamados rosavinas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Menores de 18 años. Pacientes con insuficiencia hepática y renal, con problemas cardiacos. Pacientes en estados depresivos graves.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Dado que no existe información disponible para este segmento de pacientes, este producto no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha reportado un solo caso de reacción de hipersensibilidad y un solo caso de hipoglucemia; sin embargo, la relación con la ingesta del extracto de Rhodiola rosea no ha sido confirmada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los datos preclínicos con extracto de Rhodiola rosea WS® 1375, toxicidad a dosis única, toxicidad a dosis repetidas y mutagenicidad. No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A la fecha, no se conocen interacciones.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: El estrés crónico o fatiga crónica, causan cambios característicos en los niveles de varias hormonas y parámetros asociados.

Periodos largos de estrés causan cambios característicos en los niveles de varias hormonas y parámetros asociados con el sistema nervioso central y con el eje hipotalámo-pituitaria-adrenal (HPA), incluyendo niveles elevados de cortisol, reducción de los neurotransmisores de catecolaminas (por ejemplo, noradrenalina y dopamina) el incremento agudo en los niveles de péptidos opioides (endorfinas).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Tomar 1 tableta antes del desayuno y otra antes de la comida, con un vaso de agua, preferentemente 30 minutos antes de ingerir los alimentos.

No se recomienda el uso de VITANCO en menores de 18 años.

En caso de olvido de alguna de las tomas de VITANCO, no es necesario la ingesta por duplicado en la siguiente toma. Basta continuar el tratamiento como se indica en el esquema de notificación prescrito.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado ningún caso de sobredosificación.

PRESENTACIONES: Caja con 15, 30, 45 o 60 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se administre en embarazo y lactancia. No se use en menores de 18 años. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Para información del producto marque el tel. (disponible)

Hecho en México por:

Schwabe México, S.A. de C.V.

Aguacate Núm. 4,

Col. El Estudiante, C.P. 62790

Xochitepec, Morelos, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.

Km 27.5 Carretera Lago de Guadalupe s/n

Lote 2, Bodega 1, San Pedro Barrientos,

Tlalnepantla de Baz, C.P. 54010, México.

Reg. Núm. 016P2015, SSA VI

153300CT060007

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