FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Prasterona 50 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante para mejorar la disminución de la capacidad física y mental en adultos.

BIOLAIF® está indicado como coadyuvante para mejorar algunas de las manifestaciones asociadas con el proceso de envejecimiento, como disminución de la capacidad física y mental.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Algunos estudios de productos en cuya composición figura la prasterona ha reportado que de 1 a 4 días después de la administración, se obtienen niveles plasmáticos máximos y confirmaron que la concentración de prasterona se reduce con un periodo de vida media de ± 4 días después de la administración, continuando esta disminución progresivamente hasta no poder ser detectada a los treinta días, debido a su eliminación por la orina en el 94% y con las heces en el 6% restante.

CONTRAINDICACIONES: BIOLAIF® está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No administrarse en casos de embarazo y lactancia, dificultad al orinar, hipertrofia prostática, alteraciones tumorales de mama, ovario y antecedentes de cáncer.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se debe administrar este producto durante el embarazo y la lactancia, ya que se desconoce si BIOLAIF® (prasterona) causa daño fetal en mujeres embarazadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A las dosis indicadas no se han reportado reacciones secundarias ni efectos indeseables.

Sin embargo, a dosis mayores pueden aparecer alteraciones hormonales indeseables.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No debe administrarse a pacientes que tengan antecedentes de cáncer. Se desconoce si la prasterona puede afectar la capacidad reproductiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina en su caso.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES: Debido a que la prasterona es un precursor y regulador de la síntesis de hormonas femeninas y masculinas, no se recomienda su uso en pacientes que presenten disfunciones hormonales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se debe utilizar de 1 a 2 cápsulas (50-100 mg/día).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación con prasterona, sin embargo, no se recomiendan dosis mayores de 100 mg/día.

PRESENTACIONES: Frasco con 30 o 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

El uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Contiene colorante azul FD&C Núm. 1 que puede producir reacciones alérgicas. Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 605M97, SSA V

133300423A0639