FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Alcohol polivinílico 14 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACUAFIL OFTENO® es un lubricante ocular que está indicado en el tratamiento del ojo seco generado por una disminución o ausencia de la producción de lágrimas. ACUAFIL OFTENO® actúa como un suplemento de las lágrimas normales y es útil para aliviar la resequedad del ojo. ACUAFIL OFTENO® protege a la córnea y a la conjuntiva de la irritación mecánica y la fricción de los párpados disminuyendo las molestias de los ojos inflamados.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ACUAFIL OFTENO® es una solución transparente con propiedades emolientes y protectoras que forman una película invisible a los 4 o 5 minutos de su aplicación. No tiene capacidad de penetración intraocular y prolonga el tiempo de ruptura de la película lagrimal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Este medicamento no se absorbe sistémicamente, pero se recomienda administrarlo con precaución en pacientes embarazadas o que están lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Visión borrosa transitoria leve después de la aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen reportes que asocien a los lubricantes oftálmicos como el alcohol polivinílico en casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y alteraciones a la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ACUAFIL OFTENO® prolonga el tiempo de contacto con la superficie ocular cuando se administra simultáneamente con otros medicamentos oculares.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Para evitar la contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no tocar la punta con ninguna superficie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 1 o 2 gotas de ACUAFIL OFTENO® tan frecuente como se requiera. La dosis habitual es de cada hora, 2 o 3 horas según se requiera.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación, el exceso de ACUAFIL OFTENO® se sale del ojo por falta de espacio. Si se ingiere accidentalmente administre líquidos orales para diluir el producto.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco gotero conteniendo 15 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Av. Paseo del Norte Núm. 5255
Col. Guadalajara Technology Park 45010
Zapopan, Jalisco, México

Reg. Núm. 295M93, SSA IV