CREMA



Cada 100 g contienen:

Clioquinol 3.0 g

Excipiente, cbp 100 g

Antiséptico y fungicida de uso externo. Tratamiento antimicótico y/o antibacteriano de dermatomicosis superficiales no extensas, formas infectadas de eccemas, piodermias y quemaduras leves.

Cuando se aplica en forma de crema o pomada, se absorbe a través de la piel tanto enferma como sana.



Si el preparado se administra a dosis terapéuticas, la sustancia activa no puede detectarse en el plasma mediante los métodos analíticos convencionales (límite de detección: 0.02 g/mL)



Por consiguiente, la cinética del clioquinol tras la aplicación tópica sólo puede determinarse en base a la excreción renal, que sirve para indicar la cantidad mínima absorbida de sustancia activa.



Si se aplica 1 g de Lasalar-Y simple al 3.0%, que contiene 30 mg de clioquinol, sobre 200 cm2 de piel sana (0.15 mg de sustancia activa por cm2 y se deja in situ durante 9.5 horas bajo un vendaje oclusivo, la cantidad excretada en la orina a las 48 horas (principalmente en forma de glucorónidos y una pequeña porción en forma de sulfatos) es de un máximo de 1.2% ó 3.6% de la dosis. En la orina sólo aparecen trazas de clioquinol inalterado.



Espectro de actividad antimicrobiana: Produce un efecto bacteriostático y no bactericida sobre los siguientes microorganismos:



BACTERIAS GRAMPOSITIVAS CONCENTRACIÓN INHIBITORIA MÍNIMA

(µg/ mL)

Staphyloccus aureus (3 cepas) 10

Staphyloccus haemolyticus (2 cepas) 10

Corynebacterium acnes (3 cepas) 30



Bacterias gramnegativas: Únicamente tiene efecto inhibidor marginal sobre las bacterias gramnegativas. Sin embargo, ya que las cepas de Pseudomonas aeruginosa son bastante resistentes al Clioquinol, el tratamiento de heridas con esta sustancia pudiese conducir a una proliferación selectiva de este microorganismo, lo cual podría producir septicemia.



ACTIVIDAD ANTIFUNGISTÁTICA CONCENTRACIÓN INHIBITORIA MÍNIMA

(µg/ mL)

Candida albicans 3 a 10

Candida tropicalis 10

Candida parapsilosis 10

Aspergillus fumigatus 10

Trichophyton mentagrophytes 10

Microsporum canis 10

Sporotrichum schenkii 10

Hipersensibilidad a las hidroxiquinoleínas, clioquinol, derivados de la quinolina y/u otros componentes de la fórmula. Así como al laurilsulfato sódico y al yodo.



Aplicación a niños menores de dos años de edad.

Deberá evitarse la aplicación en zonas cutáneas relativamente grandes y/o erosionadas, así como el tratamiento durante más de una semana, ya que ello puede dar lugar a un marcado incremento de yodo fijado a proteínas (PBI). Por la misma razón, no es adecuado para el empleo bajo vendajes oclusivos.



Se debe tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática y/o renal. No debe entrar en contacto con la conjuntiva.



El contacto de este medicamento puede causar decoloración del cabello, manchas en la ropa o telas.

Debe utilizarse con precaución durante el embarazo, especialmente en los tres primeros meses. Se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna. Se evaluarán los beneficios para la madre en relación al riesgo para el producto.

Raramente produce erupciones cutáneas alérgicas. En tales casos o en presencia de otros signos de hipersensibilidad, suspender su uso.

El empleo tópico puede aumentar la proporción de PBI en los pacientes con función tiroidea normal y también interfiere con las pruebas de la función tiroidea. Por esta razón, tales pruebas no podrán efectuarse hasta pasado un mes desde la suspensión del tratamiento. Otras pruebas de la función tiroidea como la de triyodotironina por admisión de resina o la determinación de tiroxina, no resultan afectadas.

No se han reportado a la fecha.

No se dispone de información al respecto.

CUTÁNEA.



Aplicar sobre la piel afectada una capa fina dos o tres veces al día. Si no se obtiene una mejoría visible al cabo de una semana, se interrumpirá el tratamiento.

La medicación sobre zonas extensas y/o erosionadas de la piel puede ocasionar, en el plazo de una semana, un aumento de los valores de PBI y síntomas similares a los de tirotoxicosis. Los valores de PBI también se elevan cuando zonas de la piel relativamente pequeñas son tratadas durante más de una semana. En tales casos se retirará inmediatamente el medicamento.

Caja con tubo con 15 o 20 g.

Caja con tarro con 15 o 20 g.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en un lugar seco.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico.