FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

CÁPSULAS:
Cada CÁPSULA contiene:
Diyodohidroxiquinoleína 500 mg
Dimeticona 100 mg
Excipiente c.b.p. una cápsula.

SUSPENSIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Diyodohidroxiquinoleína 4.2 mg
Dimeticona 0.5 mg
Vehículo c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En la amibiasis Intestinal, en disentería amibiana y en los portadores asintomáticos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La diyodohidroxiquinoleína es un derivado de las hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la amiba en la luz intestinal. Menos del 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleína es recuperada en la orina principalmente como glucoronoides y sulfato de etanol.

El resto de la sustancia se excreta por las heces fecales.

La dimeticona es un silicón inerte. Antiespumante no absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal.

No altera las secreciones, ni la absorción de nutrientes, vitamínicos o medicamentos.

Después de su administración oral se elimina sin cambios por las heces fecales.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareos, náuseas, vómito, erupciones cutáneas, cefalea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, hipertrofia tiroidea y caída del cabello.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea. Tampoco debe administrarse conjuntamente con derivados atropínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis habituales no se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una cápsula tres veces al día durante 10 días. Al cabo de 2 semanas puede reiniciarse un tratamiento de 10 días.

Suspensión:

5 Kg-7 Kg: ½ cucharada dos veces al día.

8 Kg-10 Kg: ½ cucharada tres veces al día.

10 Kg-15 Kg: 1 cucharada dos veces al día.

16 Kg-20 Kg: 1 cucharada de 10 ml tres veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 cápsulas.

Suspensión con 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Se ha reportado neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mielo-óptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados.

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