FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA contiene:

Extracto acuoso seco de frutos de sen 185 mg

(Estandarizado en 20 mg de derivados hidroxiantracénicos calculados como senósidos A y B).

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

Cada 100 g contienen:

Extracto acuoso de frutos de sen 27.7 g

(Equivalentes a 3.1 g de glucósidos antraquinónicos calculados como senósidos A y B).

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el estreñimiento crónico u ocasional secundario a posoperatorio de cirugía abdominal, embarazo y puerperio, pacientes inmovilizados y en la senectud.

Auxiliar en el tratamiento de diverticulosis intestinal y enfermedades anorrectales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Los senósidos permanecen sin cambios en su paso a través del estómago e intestino delgado. Al llegar al intestino grueso los senósidos son activados por las enzimas bacterianas de la flora intestinal.

Los glucósidos antraquinónicos, obtenidos en este proceso y que constituyen el metabolito de mayor actividad, son absorbidos en el epitelio del colon y excretados por la orina y heces.

Los senósidos actúan en el intestino grueso inhibiendo la absorción de agua, sodio y cloro de la luz del intestino hidratando las heces.

Al mismo tiempo estimula la musculatura intestinal y por tanto acelerando el tránsito intestinal. El efecto laxante de los metabolitos de los senósidos se conoce a través de un complejo mecanismo.

1. Bloqueador de la ATPasa, en la membrana celular y por tanto la inhibición de la bomba de sodio y la absorción de agua.

2. Un aumento en la permeabilidad de la membrana.

3. Estimulación de la síntesis de prostaglandina en las membranas mucosas del colon.

El efecto laxativo se obtiene entre 8 y 10 horas después de la ingesta.

CONTRAINDICACIONES: Obstrucción intestinal (íleo), abdomen agudo y dolor abdominal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: BEKUNIS puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso prolongado a dosis por arriba de las recomendadas puede ocasionar diarrea o dolor abdominal, así como pérdida de líquidos y electrólitos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

BEKUNIS Grageas: Tomar 1 a 2 grageas antes de acostarse.

BEKUNIS Instantáneo: Disolver 1 cucharadita de 5 ml en una tasa con agua tibia o caliente y tomarlo antes de acostarse. Personas con intestino sensible y niños mayores de 6 años tomar ½ cucharadita.

Vierta de ½ a una cucharadita de Bekunis Té en una taza con agua hirviendo. Personas que son sensibles empezar con media cucharadita y aumentar gradualmente la dosis. Déjela reposar 20 minutos. Después remueva, cuele y tómelo a pequeños sorbos. Puede endulzarse con un poco de miel o añadirse jugo de limón. Se toma una taza diaria, de preferencia por la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El abuso del medicamento por uso prolongado puede provocar formación de inclusión de pigmentos en la mucosa intestinal. Esta manifestación es benigna y se revierte entre 4 y 12 meses después de la suspensión del medicamento.

PRESENTACIONES:

BEKUNIS Grageas frasco con 30.

BEKUNIS Polvo instantáneo frasco con 117 g.

BEKUNIS Té con 80 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790, Xochitepec, Morelos, México

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Para mayor información del producto, comuníquese al teléfono: 5200-2680, ext. 408

Grageas:

Reg. Núm. 83056NF, SSA VI

APAR-111029/RM2001

Polvo instantáneo:

Reg. Núm. 76897, SSA VI

Té:

Reg. Núm. 77079, SSA VI

CPAR-111030/RM2001