FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Loratadina 10 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

Jarabe
Cada 100 ml contienen:
Loratadina 100 mg
Vehículo cbp 100 ml

Solución
Cada 100 ml contienen:
Loratadina 100 mg
Vehículo cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjuntivitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la loratadina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. DIMEGAN® solución y jarabe no se administre en menores de 1 y 2 años, respectivamente, pacientes con diabetes mellitus. DIMEGAN® cápsulas no se administre en menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use en el embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado fatiga, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, alopecia, anafilaxis, alteraciones hepáticas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: DIMEGAN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumentan las concentraciones plasmáticas de loratadina.

PRECAUCIONES GENERALES: No se ha establecido su seguridad en menores de 1 año, después de la administración de 2.5 mg la farmacocinética de loratadina en niños de 1 a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos, en pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda disminuir la dosis a la mitad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Solución: Niños de 1 a 2 años de edad 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día.

Jarabe: Niños de 2 a 12 años de edad: (menores o igual a 30 kg), 5 ml (5 mg) una vez al día.

Niños mayores de 12 años y adultos (mayores de 30 kg): 2 cucharaditas (10 ml), una vez al día.

Cápsulas: Niños mayores de 12 años y adultos: una cápsula de 10 mg al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 o 20 cápsulas en envase de burbuja.

Caja con frasco con 60 y 120 ml de jarabe y vasito dosificador.

Caja con frasco con 30 ml y pipeta graduada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.

Camino a San Luis Rey No. 221,

Ex-Hacienda Santa Rita,

C.P. 38137, Celaya, Guanajuato, México.

DIMEGAN® cápsulas: Reg. Núm. 249M2000, SSA

GEAR-104123/R2000

DIMEGAN® jarabe: Reg. Núm. 587M2000, SSA

HEAR-03361201277/RM2003

DIMEGAN® solución: Reg. Núm. 435M2000, SSA

BEAR-300285/RM2001