FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Solución electrolizada de superoxidación con pH neutro y especies activas de cloro y oxígeno al 0.0015%.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico e hidratante nasal coadyuvante en el tratamiento de procesos infecciosos nasales como: sinusitis (aguda y crónica), rinitis (aguda y alérgica). Interviene efectivamente en el preoperatorio y postoperatorio, promoviendo una cicatrización fisiológica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos no han reportado efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL es administrado en forma tópica durante el embarazo, debido a que no se absorbe.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplicar ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL en posición vertical y realizar 2 disparos en cada fosa nasal de 3 a 4 veces al día. Se recomienda inspirar profundamente al momento de la aplicación.

DESCRIPCIÓN: ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL es una solución antiséptica electrolizada de superoxidación con pH neutro y especies activas de cloro y oxígeno al 0.0015% (15 ppm) con acción antimicrobiana de amplio espectro. Indicado como coadyuvante en el tratamiento de sinusitis (aguda y crónica), rinitis (alérgica y estacional), preoperatorio y postoperatorio nasal. Adicionalmente, ofrece eficaz acción hidratante y descongestiva sin dañar la mucosa nasal.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, fungicida y virucida) de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL ha sido comprobado in vitro y clínicamente. Resultados reportados por un laboratorio autorizado por la SSA demuestran su amplio espectro antimicrobiano, rápida acción y eficacia. Su acción germicida se demuestra de acuerdo a la NMX-BB-040-SCFI-1999, que establece como criterio 99.999% de reducción de la cuenta viable del microorganismo retado, luego de 30 segundos de contacto.

Estudios in vitro realizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), demostraron la efectividad de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL en la inactivación de los virus sincitial respiratorio (VSR), para influenza, adenovirus (Ad) y herpes simple 1 (VHS-1).1

Mecanismo de acción: Su elevado ORP, aunado a las especies activas de cloro y oxígeno, producen daño oxidante a los microorganismos patógenos (bacterias, virus y hongos), depredando electrones principalmente de sus estructuras externas. Dichas estructuras pueden ser membranas, paredes, cápsides, cápsulas, cubiertas, vesículas, etcétera, dependiendo del tipo de patógeno, y las cuales están formadas por distintos compuestos estructurales como polisacáridos, lípidos, proteínas, lipoproteínas, entre otros. Esto induce lisis osmótica que ocasiona extravasado del contenido intracelular y desequilibrio en los procesos bióticos del microorganismo, desencadenando su muerte.

Adicionalmente, los poros formados sobre la superficie del microbio permiten que las especies activas de cloro y oxígeno penetren y oxiden estructuras y sustratos internos, coadyuvando su muerte.2

La concentración de especies activas de cloro y oxígeno y el pH neutro de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL aseguran actividad biocida controlada, siendo inocuo para los tejidos de la anatomía humana.

1 Cabello Gutiérrez Carlos, Manjarrez Zavala Ma. Eugenia, Rosete Olvera Dora Patricia, Efecto de una SES con pH neutro sobre la infección del virus de la influenza A en células MDCK, Revista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, 22 (4): 280-287, octubre-diciembre 2009.

2 a) Osafune Tetsuaki, Ehara Tomoko, Ito Takashi, Environmental health and preventive medicine, 2006, 11(4), 206. “Electron Microscopic Studies on Bactericidal Effects of Electrolized Water on Bacteria Derived from Kendo Protective Equipment”. b) Liao, L.B., Chen, W.M., Xiao, X.M., Journal of Food Engineering, 2007, 78, 1326. “The generation and inactivation mechanism of oxidation-reduction potential of electrolyzed oxidizing water”.

c) Morita, C., et al., Journal of Virological Methods, 2000, 85,163. “Disinfection potential of electrolyzed solutions containing sodium chloride at low concentrations”. d) Pommerville, J.C., Alcamo’s Fundamentals of Microbiology, 7th Ed. Jones and Bartlett Pub., 2004.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con válvula atomizadora con 30 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente. No debe exponerse directamente a la luz solar.

Elaborado por:

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Reg. Núm. 308C2015, SSA