FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Gonadotrofina coriónica humana 5,000 U.I.
Excipiente cs

Cada ampolleta con diluyente contiene:
Solución de cloruro de sodio al 0.9% 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CHORIOMON es un estimulante de los tejidos intersticiales de las gónadas que se obtiene de la orina de mujeres embarazadas. En el hombre ayuda a la personalidad sexual, estimulando la secreción de andrógenos a través de las células de Leyding y se emplea para el tratamiento de la esterilidad por deficiencia de gonadotropinas.

Espermatogénesis en casos de hipogonadismo hipogonadotrópico. En la mujer induce la ovulación, contribuye al desarrollo del cuerpo amarillo y estimula la secreción de progesterona.

CHORIOMON está indicado en el hipogenitalismo, retardo de la pubertad, criptorquidia, esterilidad masculina y esterilidad por insuficiencia de cuerpo amarillo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Su acción es semejante a la hormona Luteinizante (LH) por lo tanto en el hombre produce estimulación de las células intersticiales del testículo y la secreción de testosterona. En la mujer promueve la inducción de la ovulación después de la maduración del folículo. Por tratarse de una proteína, este producto debe inyectarse exclusivamente por vía IM. Estudios de farmacocinética demostraron que la gonadotrofina coriónica se metaboliza a nivel hepático y se elimina por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida para HCG. Tumores hipofisiarios o gonadales, distrofias ováricas. No utilizar en mujeres menores de 18 años, embarazo o lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: CHORIOMON no está indicado durante el embarazo y la lactancia. En asociación con otras hormonas, CHORIOMON se emplea en la mujer en el tratamiento de la esterilidad por anovulación o desovulación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Excepcionalmente puede presentarse cefaleas, irritabilidad y depresión.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La aparición temprana de signos de pubertad precoz hace necesaria la suspensión del tratamiento con HCG. En años de uso de la Gonadotrofina coriónica humana no se ha detectado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se ha producido alteración alguna en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: En los embarazos que se presentan después de la inducción de la ovulación con preparaciones gonatrópicas. También puede ser utilizado como soporte para la fase lútea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Intramuscular.

En el hipogonadismo y en la esterilidad masculina: 5,000 U.I. diarias durante un mes a repetir tres veces, dejando 15 días de descanso entre cada serie.

Infertilidad masculina: Una ampolleta de CHORIOMON 2,000 U.I. los días 1, 3 y 5 de cada semana durante 12 o 16 semanas.

Pubertad retardada: Aplicar CHORIOMON 1000 U.I. los días 2, 4 y 6 de cada semana durante tres meses.

Infertilidad anovulatoria: Aplicar 2 ampolletas de CHORIOMON de 5000 U.I. el día 14 del ciclo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis elevadas en la mujer se pueden presentar síntomas de hiperestimulación ovárica, que se normaliza al suspender el tratamiento.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado de 5000 U.I. y 1 ampolleta con 1 mL de diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y protegido de la luz.Consérvese bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo o lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Suiza por:

IBSA Institut Biochimique, S. A.

Via Cantonale -Zona Serta 6814, Lamone Suiza.

Distribuido por:

LABORATORIOS CORNE, S.A. de C.V.

Ocampo No. 167-A, Col. Las Encinas,

C.P. 66050, Escobedo, Nuevo León, México.

Laboratorios Corne S.A. de C.V.

Oriente 171 No. 296 Bodega 3-A,

Col. Ampliación San Juan de Aragón,

C.P. 07470, Alc. Gustavo A. Madero,

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 202M2003 SSA IV