FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de SOLUCIÓN contiene:

Lisados bacterianos de:

Haemophilus influenzae 6 x 108 UFC

Staphylococcus aureus 6 x 108 UFC

Moraxella catarrhalis 6 x 108 UFC

Klebsiella pneumoniae 6 x 108 UFC

Diplococcus pneumoniae 6 x 108 UFC

Streptococcus pyogenes 6 x 108 UFC

Streptococcus agalactiae 6 x 108 UFC

Streptococcus dysgalactiae 6 x 108 UFC

Streptococcus anginosus 6 x 108 UFC

Vehículo, c.b.p. 3 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Profilaxis de infecciones respiratorias en periodos endémicos.

• Auxiliar en infecciones de vías respiratorias, acortando el tiempo de tratamiento, ya que no presenta interacción con antibióticos, descongestivos, antitusígenos o broncodilatadores.

• Afecciones inespecíficas de las vías respiratorias que cursen sin fiebre, pero con procesos irritativos, congestivos e inflamatorios locales relacionados con contaminantes ambientales.

• Tratamiento de infecciones respiratorias de repetición.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La administración oral del lisado de bacilos que contiene la fórmula de PULMONAROM® estimula la producción de inmunoglobulinas A (IgA) en las mucosas respiratorias y saliva, y de inmunoglobulinas A, G y M (IgA, IgG e IgM) en el torrente circulatorio, lo cual favorece los mecanismos de protección inmunológica local y sistémica contra la agresión de agentes bacterianos y virales responsables de los cuadros infecciosos de las vías respiratorias. Este lisado de bacilos, a los que no afectan los jugos gástricos ni intestinales, estimula a las células presentadoras de antígenos (APC), linfocitos T (Th, T CD4, T CD8, citotóxicos) y células NK, tanto del espacio alveolar como del tejido linfoide del espacio intersticial alveolar y el asociado a bronquios y bronquiolos (BALT).

Estimula también a los linfocitos B, lo cual se traduce en un aumento en la producción de IgA de secreción, IgG e IgM.

El resultado total de la estimulación de todas estas estirpes celulares trae como consecuencias opsonización, lisis de patógenos, aglutinación y neutralización de patógenos, neutralización de toxinas, bacterias y virus.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna en particular.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna en particular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Una ampolleta diaria por la mañana.

En casos severos, repetir la dosis por la tarde. El tratamiento debe durar 10 días y repetirse un mes después.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado hasta la fecha.

PRESENTACIONES: Caja con 10 ampolletas de vidrio.

Caja con 20 ampolletas de vidrio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 13485, SSA IV

FEAR-083501CT050001/RM2008