FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:
Extracto seco de hoja de Hedera helix (hiedra) 0.7 g
Vehículo cbp 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en procesos agudos y crónicos de enfermedades inflamatorias en las vías respiratorias superiores acompañadas de tos y aumento en la producción de moco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las presentaciones de PANOTO-S® contienen extracto de hojas de hiedra desecadas, cuyo efecto terapéutico en enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas, espasmolíticas, antitusivas de las saponinas del grupo glucósido que contienen PANOTO-S® (Hedera helix).

El mecanismo de acción consiste en retardar la endocitosis de los receptores β2 adrenérgicos, manteniendo el efecto adrenérgico, lo que repercute de dos formas: A nivel de la célula pulmonar aumenta la producción de factor surfactante, lo que disminuye la viscosidad de las secreciones y a nivel de la célula muscular lisa del bronquio disminuye la entrada de calcio, lo que relaja la musculatura lisa evitando el espasmo.

El efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas de los hederaglucósidos, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos glucósidos son la base de las propiedades espasmolíticas que se ejercen particularmente en los bronquios inflamados.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y/o pacientes con intolerancia a la fructosa.

Embarazo y lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos raros puede tener un efecto laxante debido al contenido de sorbitol, en el producto, y en raras ocasiones se puede presentar prurito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad realizados, llevan a la conclusión de que el extracto de Hedera helix muestra muy buena tolerancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen efectos adversos en el caso de ingestión simultánea con otros medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento se desconocen.

PRECAUCIONES GENERALES: Agítese bien antes de usar.

No se administre a pacientes intolerantes a la fructosa.

Contiene 38.5 por ciento de otros azúcares.

Si persisten las molestias, consulte a su médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Administrar a los niños de 2 a 6 años: 1 medida de 2.5 ml 3 veces por día.

Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 5 ml 3 veces por día.

Adultos y niños mayores de 12 años: 5 a 7.5 ml 3 veces por día.

Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clínico, de cualquier manera el tratamiento debe durar como mínimo una semana en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. El tratamiento debe mantenerse durante 2 a 3 días una vez que los síntomas han disminuido con el fin de asegurar el éxito duradero del tratamiento. En caso de malestares persistentes o de aparición de insuficiencia respiratoria, fiebre o expectoración purulenta o con sangre se debe consultar con el médico de inmediato.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tiene reportes al respecto.

PRESENTACIONES:

Caja con un frasco con 100 ml con vaso graduado.

Caja con un frasco con 200 ml con vaso graduado.

Caja con 21 Sachet de 5 ml cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.

Consérvese el sachet cerrado a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. No se use durante el embarazo y lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@siegfried.com.mx

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 30, Fracc. Ind. Benito Juárez

C.P. 76120 Querétaro, Querétaro, México

Reg. Núm. 012P2001, SSA VI

153300CT060022