FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de Cloropiramina 20 mg
Vehículo cbp 2 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Reacciones de conjuntivitis alérgica; rinitis alérgica y fiebre de heno; prurito y alergias de la piel agudas, por ejemplo, urticaria, edema angioneurótico, eccema agudo, alergias a alimentos y/o fármacos y prurito.

Picaduras y mordeduras de insectos. Como medida preventiva para las reacciones provocadas por la transfusión de medios de contraste y como medicación preoperatoria en pacientes alérgicos. Y en algunos casos de asma bronquial.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa.

Hipertensión arterial, arritmia cardiaca, glaucoma, embarazo, lactancia, niños menores de 5 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad del uso de este fármaco durante el embarazo y/o la lactancia aún no se ha establecido, por lo tanto, para su administración se evaluarán cuidadosamente los efectos benéficos esperados contra los riesgos, esto será hecho por el médico que lo prescriba.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando se emplean dosis elevadas, puede observarse somnolencia, resequedad de la boca, mareo, agitación y dolor gastrointestinal.

Como otros antihistamínicos, puede producir reacciones alérgicas, que desaparecen al suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En los estudios llevados a cabo, no se han reportado efectos potenciales teratogénicos u otros efectos adversos relacionados en el feto de animales estudiados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Al administrarse simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), se puede prolongar e intensificar el efecto antihistamínico, pudiendo ocurrir hipotensión.

El uso simultáneo de cualquier antihistamínico con alcohol, agentes antidepresivos tricíclicos, barbitúricos o cualquier otro medicamento depresor del sistema nervioso central, puede potenciar el efecto sedante de la Cloropiramina.

Los antihistamínicos pueden inhibir la actividad de los anticoagulantes orales.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe informar de las posibles reacciones secundarias (somnolencia) a los pacientes, principalmente cuando manejan vehículo o maquinaria de precisión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: En casos agudos o graves es aconsejable iniciar el tratamiento con una ampolleta de AVAPENA® por vía endovenosa lenta o intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los efectos centrales de los bloqueadores H1 constituyen su mayor peligro, y en caso de sobredosificación dan lugar a signos y síntomas en los que se evidencian las propiedades depresoras y estimulantes del fármaco.

No hay un tratamiento específico para la sobredosis de bloqueadores H1 y la terapéutica sigue líneas generales sintomáticas y de apoyo, la respiración no sufre, en general, dificultades serias y la presión arterial se mantiene bastante bien.

El respaldo mecánico de la ventilación es esencial si hay insuficiencia respiratoria; si hay convulsiones, lo mejor es combatirlas con un depresor de acción breve como el tiopental, cuyo efecto es rápido, transitorio y controlable, también se puede utilizar el diazepam.

PRESENTACIONES:

Caja con 5 ampolletas con 2 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de 5 años.

El empleo de este medicamento durante el embarazo, queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Este medicamento contiene un antihistamínico, no debe darse a menores de 5 años. Ni durante la lactancia. No se administre simultáneamente con medicamentos tranquilizantes del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas, o en individuos que manejen vehículos y/o aparatos de precisión.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANDOZ, S.A. de C.V.

La Candelaria No. 186,

Col. Atlántida, C.P. 04370,

Deleg. Coyoacán,

D.F. México.

Reg. Núm. 36500, SSA IV

153300415C0075/01Jul15/IPPA_DRA-Sandoz

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