FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA contiene:

Extracto seco de Hypericum
perforatum (hipérico) 300 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de estados depresivos leves, moderados e incluso en algunos episodios de depresión mayor.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Se ha demostrado que la utilización terapéutica del extracto de Hypericum perforatum, como los antidepresivos convencionales, dependen de la concentración de la recaptura de serotonina (5-HT), norepinefrina (Na) y dopamina (Da) en las preparaciones sinaptosomales.

Los valores del IC50 del extracto como inhibidor de la recaptura de monoaminas determinada en los estudios experimentales, fueron al menos más de 100 veces menores que aquéllos para la inhibición de la MAO-A o MAO-B.

Adicionalmente de manera análoga a muchos otros fármacos antidepresivos para el tratamiento crónico en ratas con el extracto de Hypericum, también conduce a cambios adaptativos en los receptores B adrenérgicos y 5-HT2 en la corteza frontal.

Estas observaciones no sólo sugieren que el mecanismo bioquímico de acción del extracto de Hypericum puede ser similar al de otros antidepresivos como los tricíclicos o los inhibidores selectivos de la recaptura de la serotonina, sino que también sugiere que los experimentos convencionales en modelos in vivo e in vitro para los antidepresivos, pueden ser útiles para la caracterización de los componentes activos del extracto de Hypericum.

Se conoce que el componente de mayor actividad del extracto es la hiperforina obtenida por una extracción supercrítica con Co2, de tal manera que este constituyente es el responsable del efecto antidepresivo en los modelos experimentales.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Menores de 18 años.

Embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se presenta fotosensibilidad en personas de piel blanca y somnolencia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No deben administrarse conjuntamente con los siguientes medicamentos: warfarina, ciclosporina, teofilina y anticonceptivos orales, dextrometorfano, amitriptilina, nortriptilina, fenprocumon y digoxina, así como tampoco con medicamentos utilizados en el tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y con medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre conjuntamente con medicamentos tranquilizantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Tomar una gragea cada ocho horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado manifestaciones de sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Caja con 40 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Alemania por:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Acondicionado en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 048P97, SSA IV

KPAR-308415/RM2001