Advertencias

En pacientes con o sin historia de convulsiones o epilepsia, los fármacos antiepilépticos, incluyendo TOPAMAX®, deben de retirarse gradualmente para minimizar el potencial de convulsiones o la posibilidad de que se incremente la frecuencia de convulsiones. En estudios clínicos, las dosis diarias se redujeron en intervalos semanales en 50 a 100 mg en adultos con epilepsia y en 25 a 50 mg en adultos que recibieron TOPAMAX® en dosis de hasta 100 mg/día para profilaxis de migraña. En estudios clínicos en niños, TOPAMAX® se retiró gradualmente en un periodo de 2 a 8 semanas. En situaciones en las que se requiere el rápido retiro de TOPAMAX® por indicación médica, se recomienda un monitoreo apropiado. INSUFICIENCIA RENAL: La principal vía de eliminación de topiramato sin cambios y sus metabolitos es el riñón. La eliminación renal es dependiente de la función renal y es independiente de la edad. Los pacientes con insuficiencia renal moderada o severa pueden requerir de 10 a 15 días para alcanzar concentraciones plasmáticas en estado estacionario, comparado con 4 a 8 días en pacientes con función renal normal. Al igual que todos los pacientes, el programa de titulación se debe guiar por los resultados clínicos (p. ej. control de crisis, evitando efectos adversos) con el conocimiento de que los pacientes con insuficiencia renal conocida pueden requerir un tiempo mayor para alcanzar el estado de equilibrio en cada dosis (ver Dosis y vía de administración-Poblaciones especiales, Insuficiencia renal y Farmacocinética y farmacodinamia-Propiedades farmacocinéticas, Poblaciones especiales, Insuficiencia renal). HIDRATACIÓN: Se ha reportado oligohidrosis (reducción de la sudoración) y anhidrosis en asociación con el uso de topiramato. La reducción de la sudoración e hipertermia (aumento en la temperatura corporal) pueden ocurrir especialmente en niños pequeños expuestos en ambiente de altas temperaturas (ver Reacciones secundaria