FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Extracto líquido de raíz de Symphytum officinale L.
(Consuelda 1:2) 35 g
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento sintomático de las molestias causadas por dolor e inflamación en articulaciones, dolores reumáticos, musculares y traumáticos como esguinces, torceduras, lumbalgias, distensiones y contusiones, bursitis, tendinitis, sinovitis, mialgias, periartritis y tortícolis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: No hay datos farmacocinéticos disponibles del extracto de consuelda.

El extracto de la raíz de Symphytum officinale L. (consuelda) posee acciones antiinflamatorias y analgésicas, y promueve tanto la granulación, como la regeneración tisular. La alantoína, los mucopolisacáridos y los taninos se consideran los componentes responsables de la actividad farmacológica del producto.

CONTRAINDICACIONES: HEALCREM no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: HEALCREM puede usarse durante el embarazo solamente después de consultar a un médico. El uso sistemático de consuelda durante el embarazo o lactancia no es deseable ni se justifica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos raros, HEALCREM puede provocar reacciones de hipersensibilidad. Éstas ocurren en forma de enrojecimiento y el desarrollo de nódulos y vesículas, habitualmente asociadas con prurito, en el sitio de aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay información específica disponible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen.

PRECAUCIONES GENERALES: Para uso externo solamente. No debe aplicarse en ojos, membranas mucosas o heridas abiertas. Debe aplicarse únicamente sobre la piel intacta.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Dependiendo del tamaño del área a tratar y la intensidad de los síntomas, aplicar 2 a 6 cm de crema (correspondiente a aproximadamente 0.7 a 2 g), la cual debe extenderse sobre el área lesionada y distribuirse mediante un masaje suave, 2 a 4 veces al día. La aplicación debe continuar hasta la desaparición de los síntomas o como lo indique el médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: HEALCREM debe administrarse únicamente en forma tópica. En casos de ingestión de grandes cantidades de la crema, los restos deben removerse de la cavidad oral o del espacio nasofaríngeo. Debe considerarse, además, vaciar el estómago (forzar el vómito o realizar lavado gástrico).

PRESENTACIONES:

Tubo con 50 g.

Tubo con 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 12 años. Contiene aceite de cacahuate que puede provocar reacciones alérgicas. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MERCK, S.A. de C.V.

Calle 5 No. 7, Fraccionamiento Industrial Alce Blanco,

C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México, México.

Tel.: 01 800 713 4839

Reg. Núm. 001P2010 SSA VI