FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 1 ml de SUSPENSIÓN CONTIENE:
Resina de podofilina 0.25 g
Vehículo, c.b.p. 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Queratolítico.

La podofilina está indicada en el tratamiento tópico de tumores epiteliales benignos como fibrosis y papilomas.

Se utiliza además para el tratamiento tópico del condiloma acuminado, verrugas genitales y perianales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aplicación en áreas extensas de la piel, administración en cantidades excesivas, uso por periodos prolongados; asimismo no se deberá aplicar en la mucosa oral ni durante el embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Siguiendo las precauciones en su administración, la podofilina se aplicará previa valoración del riesgo-beneficio o bien bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Dérmicas: Ardor, dolor, inflamación, erosión, prurito, irritación y reacción local ulcerosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen reportes del potencial carcinogénico y mutagénico de la podofilina. Algunos autores coinciden en que puede producir daño fetal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante de la podofilina con otros agentes queratolíticos puede producir daño extenso en la piel.

El alcohol etílico potencia el efecto nocivo de la podofilina.

PRECAUCIONES GENERALES: La podofilina es altamente irritante para los ojos y mucosas, después de la aplicación tópica sobre el área afectada la podofilina se deberá lavar y remover en 1-4 horas para evitar la absorción del medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Lave con agua y jabón el área afectada, aplique el medicamento sobre la lesión.

Después de 4-5 horas lave nuevamente con agua y jabón; repita la aplicación cada 3-4 días hasta que se blanquee y se desprenda. No trate de aplicar la podofilina varias veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones sistémicas: Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, confusión, hepatotoxicidad, falla renal, desorientación, coma y aun muerte.

Manejo: Lavar abundantemente con agua y jabón el área afectada y aplicar medidas sintomáticas de soporte.

PRESENTACIÓN: Frasco con 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evite el contacto con los ojos. No se use cerca del fuego o flama. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS BUSTILLOS, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 80462 SSA IV

LEAR-213350/RM2001