FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de SEBRYL SHAMPOO* contienen:

Alantoína 0.2 g

Solución de alquitrán de hulla 5.0 g

Clioquinol
(yodoclorohidroxiquinoleína) 3.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SEBRYL SHAM­POO* es una fórmula antiséptica y concentrada efectiva en el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo y para el control de la caspa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La alantoína posee propiedades epiteli­zantes y queratolíticas ya que estimula la formación de tejido, por lo que es utilizada en psoriasis y en otros desórdenes del cuero cabe­lludo.

La alantoína puede ser usada en crema o loción a 2% para psoriasis y a 5% en shampoo para la caspa y otros desórdenes del cuero cabelludo.

El alquitrán de hulla es un agente altamente efectivo, ya que cuenta con efectos antisépticos y antipruriginosos producidos por el naftaleno, cresoles del alquitrán en concentraciones a 0.1%; los efectos queratoplásticos son producidos por el metil naftaleno, clinaftaleno, xilenol y ­naftol; la acción reductora del alquitrán de hulla está estrechamente relacionada con su acción queratoplástica.

El alquitrán de hulla penetra la epidermis posterior a la presencia de productos con un elevado punto de ­ebullición, especialmente el metilnaftaleno, gracias a este oxígeno separado de la piel con lo cual inhibe la mitosis y provoca una disminución numérica y dimensional en las células del plexo de Malpighi y córneo.

La acción fotosensibilizante del alquitrán de hulla es la base para el tratamiento de la psoriasis, y puede mejorar las lesiones de ésta en la piel cabelluda o en la zona de nacimiento del cabello.

El clioquinol es un componente antimicrobiano que abarca un gran espectro de gérmenes patógenos incluso hongos como: Candida, Microsporum trichophyton y bacterias grampositivas como estafilococos.

El clioquinol (yodohidroxiquinoleína) ejerce un efecto inhibidor moderado sobre las bacterias gramnegativas. El clioquinol tiene una acción bacteriostática, pero no bactericida. Se absorbe en bajas concentraciones y se desconoce en qué cantidad, ya que alcanza 40% bajo vendaje oclusivo. Se elimina renalmente como glucuronato, sulfato y clioquinol libre, su t½ de eliminación es de 11-14 horas.

CONTRAINDICACIONES: Personas sensibles a los componentes de la fórmula. Psoriasis activa, inflamada o pustular en la piel cabelluda. Fotosensibilidad.

PRECAUCIONES GENERALES: Evitar el contacto con los ojos. No aplicar en áreas inflamadas, genitales o zona rectal. No administrar a menores de 2 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se desconoce el efecto que pudiera tener en el feto, ya que escasa cantidad de clioquinol es absorbida a través de la piel. No se han reportado alteraciones hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse prurito y ardor, en ese caso deberá enjuagarse enseguida la cabeza con abundante agua.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna conocida hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Local, sobre el cuero cabelludo.

1. Moje bien el pelo y aplique SEBRYL SHAMPOO* efectuando un masaje sobre el cuero cabelludo. ­Enjuague.

2. Vuelva a aplicar una cantidad suficiente de SEBRYL SHAMPOO* y dé masaje enérgico al cuero cabelludo duran­te unos minutos. Enjuáguese perfectamente la cabeza.

Inicialmente aplíquese dos veces a la semana hasta que elimine la caspa y posteriormente una vez a la semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSI-FICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha.

PRESENTACIONES: Frascos con 60 y 150 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantenga el envase bien cerrado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Evítese el contacto con los ojos.
No se use en embarazo, lactancia ni en menores de 2 años.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SILANES, S. A. de C. V.

Amores No. 1304, Col. Del Valle Deleg. Benito Juárez
C.P. 03100, México, D.F.

Reg. Núm. 56611, SSA VI
JEAR-083501413X0003/RM 2008

*Marca registrada